登陸美股近十年之際,百濟(jì)神州首次在業(yè)績快報(bào)中給出了2025年經(jīng)營利潤為正的預(yù)計(jì)。其2月28日公布的2024年業(yè)績快報(bào)顯示,公司在報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營收272.14億元,同比增長56.2%,凈虧損額也收窄至49.78億元。兩款自研產(chǎn)品BTK抑制劑澤布替尼(商品名為百悅澤)和PD-1腫瘤藥替雷利珠單抗(商品名為百澤安)仍是公司營收主力。


虧損約50億元


百濟(jì)神州的虧損還在繼續(xù),據(jù)業(yè)績快報(bào),報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營收272.14億元,同比增長56.2%,凈虧損額為49.78億元。


對(duì)于連年虧損的百濟(jì)神州來說,這一虧損水平是自2019年以來的最低凈虧損額。從2017年至2024年,公司一直處于虧損狀態(tài),按照業(yè)績快報(bào)計(jì)算,期間累計(jì)虧損591.12億元。截至2024年上半年,公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為605.66億元。


百濟(jì)神州的虧損,與其在研發(fā)方面的投入和產(chǎn)品貢獻(xiàn)能力有關(guān)。以2023年為例,百濟(jì)神州的研發(fā)費(fèi)用為128.13億元,信達(dá)生物、君實(shí)生物等同為創(chuàng)新藥企的同行研發(fā)費(fèi)用規(guī)模均在20億元左右。此外,公司成立最初幾年,一直面臨沒有自研產(chǎn)品的尷尬境地。直到2019年,自研產(chǎn)品BTK抑制劑澤布替尼(商品名為百悅澤)上市,隨著該藥品在更多國家和地區(qū)獲批,銷售規(guī)模也隨之增長,目前澤布替尼已在全球超過70個(gè)市場獲批,2024年全球銷售額為26億美元,同比增長105%。值得注意的是,在澤布替尼的銷售收入構(gòu)成中,海外市場占據(jù)更高比例,其中,2024年美國市場全年銷售額達(dá)20億美元,同比增長106%,需求增長來自于在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)適應(yīng)癥中使用的擴(kuò)大;歐洲市場全年銷售額為3.59億美元,同比增長194%。


另一款產(chǎn)品PD-1抗體百澤安(替雷利珠單抗)在2024年實(shí)現(xiàn)了6.21億美元的銷售規(guī)模,同比增長16%,主要得益于醫(yī)保目錄報(bào)銷范圍擴(kuò)大以及藥品進(jìn)院數(shù)量增加。在國內(nèi),替雷利珠單抗獲批用于治療14項(xiàng)適應(yīng)癥,其中符合納入條件的13項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。


在百濟(jì)神州2024年?duì)I收中,產(chǎn)品收入為269.94億元,在營收構(gòu)成中占據(jù)絕對(duì)主力,同比增長74.1%。


預(yù)估經(jīng)營利潤為正


成立于2010年的百濟(jì)神州專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新性療法,旨在為全球癌癥患者提高藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性。2021年12月,百濟(jì)神州登陸科創(chuàng)板,成為首個(gè)在上交所、納斯達(dá)克、港交所三地上市的生物科技企業(yè)。


在發(fā)布業(yè)績快報(bào)的同時(shí),百濟(jì)神州還首次給出了經(jīng)營利潤為正的預(yù)估。在營收同比增長的同時(shí),得益于在成本控制和經(jīng)營效率方面的成效,公司2024年去除股份支付費(fèi)用、折舊及攤銷費(fèi)用等非現(xiàn)金項(xiàng)目影響后,實(shí)現(xiàn)全年非GAAP(美國公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則)經(jīng)營利潤為正。事實(shí)上,百濟(jì)神州此前已在2024年第二、三兩個(gè)季度實(shí)現(xiàn)經(jīng)調(diào)整營業(yè)利潤為正,分別為3.45億元、6.44億元。


與此同時(shí),百濟(jì)神州還給出了自上市以來的首次財(cái)務(wù)指引,即2025年全年總收入指引為49億美元-53億美元,并預(yù)計(jì)2025年內(nèi)實(shí)現(xiàn)GAAP經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。全年經(jīng)營利潤為正,即根據(jù)美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則,公司預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)2025年?duì)I業(yè)收入大于營業(yè)成本與銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用及研發(fā)費(fèi)用之總和。


要維持業(yè)績的繼續(xù)增長,甚至實(shí)現(xiàn)盈利,百濟(jì)神州還得有更多產(chǎn)品。后續(xù)管線方面,在血液學(xué)領(lǐng)域,公司潛在best-in-class(同類最佳)BCL2抑制劑sonrotoclax以及BTK降解劑BGB-16673已經(jīng)進(jìn)入到注冊(cè)性臨床試驗(yàn)階段;在實(shí)體瘤領(lǐng)域,百濟(jì)神州正在加速推進(jìn)在肺癌、乳腺癌和婦科癌癥、消化道癌癥等治療領(lǐng)域的布局,包括差異化抗體偶聯(lián)藥物、多特異性抗體等。2024年,公司共將13個(gè)新分子實(shí)體推進(jìn)臨床開發(fā)階段,預(yù)計(jì)將于2025年上半年對(duì)BGB-43395(CDK4抑制劑)、BG-68501(CDK2抑制劑)和BG-C9074(B7H4 ADC)進(jìn)行數(shù)據(jù)讀出。


2月28日,百濟(jì)神州A股收于238.41元/股,上漲5.49%,總市值達(dá)3307億元。


新京報(bào)記者 張秀蘭

校對(duì) 趙琳