新京報(bào)訊（記者張秀蘭）5月9日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，強(qiáng)生旗下古塞奇尤單抗注射液（靜脈輸注）（特諾雅達(dá)）和古塞奇尤單抗注射液（特諾雅）在華獲批，用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者，成為中國首個(gè)用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的白介素23抑制劑。
潰瘍性結(jié)腸炎（UC）是一種炎癥性腸?。↖BD），會(huì)導(dǎo)致消化道的炎癥，并可能對(duì)結(jié)腸黏膜造成損害。這是由于免疫系統(tǒng)的過度反應(yīng)所引起的，患者可能會(huì)經(jīng)歷一系列不可預(yù)測的癥狀，包括腹瀉頻繁且大便稀爛、直腸出血或血便、持續(xù)性腹瀉、腹痛、食欲減退、體重下降和疲勞。該病的高峰發(fā)病年齡為20歲至49歲，主要影響年輕患者。數(shù)據(jù)顯示，目前中國約有60萬潰瘍性結(jié)腸炎患者。潰瘍性結(jié)腸炎多呈反復(fù)發(fā)作的慢性病程，其發(fā)病率也在不斷上升。目前尚無治愈潰瘍性結(jié)腸炎的方法。
白介素23是一種由激活的單核細(xì)胞/巨噬細(xì)胞和樹突細(xì)胞分泌的細(xì)胞因子，已知它是包括潰瘍性結(jié)腸炎在內(nèi)的免疫介導(dǎo)疾病的驅(qū)動(dòng)因素。古塞奇尤單抗是首個(gè)獲得批準(zhǔn)的全人源、具有雙重作用機(jī)制的白介素23抑制劑，不僅可以直接結(jié)合白介素23，還能夠定位到主要產(chǎn)生白介素23的CD64+炎癥細(xì)胞。
校對(duì) 盧茜
