重要子公司被暫停生產(chǎn)一個(gè)月后，未名醫(yī)藥披露整改進(jìn)展，稱已與專業(yè)第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)簽署相關(guān)整改服務(wù)合同。

歷經(jīng)產(chǎn)品被抽檢不合格、集采中選產(chǎn)品采購(gòu)資格被暫停，4月，未名醫(yī)藥控股子公司天津未名生物醫(yī)藥有限公司（簡(jiǎn)稱“天津未名”）因藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）符合性檢查不合格被暫停生產(chǎn)，此后產(chǎn)品集采中選資格被取消。

連續(xù)虧損三年，干擾素產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈，困境之中，重點(diǎn)產(chǎn)品集采中標(biāo)曾為未名醫(yī)藥帶來(lái)一絲轉(zhuǎn)機(jī)。然而，隨著重要產(chǎn)品集采中選資格被取消等變局陡生，公司業(yè)績(jī)逆襲的可能性更加渺茫。此外，以三個(gè)月為整改期限，若天津未名在三個(gè)月內(nèi)無(wú)法恢復(fù)生產(chǎn)，則未名醫(yī)藥或?qū)⒁虼擞|發(fā)其他風(fēng)險(xiǎn)警示情形。

披露整改進(jìn)展：已與第三方簽訂整改服務(wù)合同

“截至本公告披露日，公司已成立專項(xiàng)整改小組，制定整改方案，并已與專業(yè)第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)簽署相關(guān)整改服務(wù)合同，公司正在積極配合監(jiān)管部門(mén)推進(jìn)缺陷整改工作中。”

5月23日晚，未名醫(yī)藥發(fā)布公告更新控股子公司停產(chǎn)停售進(jìn)展。

在此之前，4月22日，天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告表示，對(duì)天津未名進(jìn)行了藥品GMP符合性檢查。天津未名相關(guān)藥品生產(chǎn)行為不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）要求。為控制藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患，決定對(duì)天津未名采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

未名醫(yī)藥主要銷(xiāo)售產(chǎn)品為鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子，干擾素兩大類。天津未名主要從事人干擾素藥品的生產(chǎn)與銷(xiāo)售，是未名醫(yī)藥重要控股子公司，未名醫(yī)藥對(duì)其持股比例為60.57%。

2024年，天津未名實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約2.17億元、凈利潤(rùn)-1400.37萬(wàn)元，分別占同期未名醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入的60.09%、合并報(bào)表凈利潤(rùn)的9.8%。未名醫(yī)藥表示，本次暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售事項(xiàng)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重要影響。

自子公司被停產(chǎn)、停售至今，已過(guò)去一個(gè)月時(shí)間。根據(jù)《深圳證券交易所股票上市規(guī)則》的規(guī)定，公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)受到嚴(yán)重影響且預(yù)計(jì)在三個(gè)月內(nèi)不能恢復(fù)正常，公司股票將被實(shí)施其他風(fēng)險(xiǎn)警示。

不過(guò)，未名醫(yī)藥在公告中表示，雖然公司因天津未名停產(chǎn)導(dǎo)致主營(yíng)業(yè)務(wù)受到嚴(yán)重影響，但公告披露之日，公司仍具有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的能力，且天津未名預(yù)計(jì)停產(chǎn)時(shí)間不超過(guò)三個(gè)月。

重要產(chǎn)品集采中選資格被取消 難實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)逆襲

2025年以來(lái)，未名醫(yī)藥及其核心產(chǎn)品人干擾素α2b噴霧劑風(fēng)波不斷。

未名醫(yī)藥擁有包括神經(jīng)生長(zhǎng)因子產(chǎn)品注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子、干擾素產(chǎn)品人干擾素α2b注射劑和人干擾素α2b噴霧劑（商品名：捷撫）等重要產(chǎn)品。

公司官網(wǎng)發(fā)布的信息顯示，作為國(guó)內(nèi)第一款干擾素噴霧劑，捷撫具有高效、穩(wěn)定、安全和使用便捷的特點(diǎn)，目前主要應(yīng)用于兒科和皮膚科，并廣泛應(yīng)用于兒童手足口病、皰疹性咽峽炎、上呼吸道感染，以及單純皰疹、帶狀皰疹、口腔潰瘍和尖銳濕疣等多種病癥。

2023年12月，天津未名宣布人干擾素α2b噴霧劑中標(biāo)江西省干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)，中標(biāo)價(jià)格為33.58元。根據(jù)集采相關(guān)文件，天津未名此次中標(biāo)產(chǎn)品供應(yīng)全部聯(lián)盟地區(qū)，中選結(jié)果自2024年6月1日開(kāi)始執(zhí)行。

2023年6月，未名醫(yī)藥在回復(fù)深交所問(wèn)詢函時(shí)曾表示，短效干擾素（注射劑）國(guó)內(nèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售競(jìng)爭(zhēng)激烈，集采和長(zhǎng)效干擾素占據(jù)乙肝治療主要市場(chǎng)導(dǎo)致行業(yè)增長(zhǎng)整體趨緩。公司主要產(chǎn)品注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子及人干擾素α2b近年來(lái)銷(xiāo)售均呈下滑態(tài)勢(shì)。

子公司集采中標(biāo)本是未名醫(yī)藥的一個(gè)轉(zhuǎn)機(jī)，但因其產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，集采結(jié)果執(zhí)行尚不足一年，便陡生變故。

3月，根據(jù)江西省聯(lián)采辦所發(fā)布公告，藥監(jiān)部門(mén)對(duì)天津未名生產(chǎn)的α2b噴霧劑進(jìn)行抽檢，檢驗(yàn)結(jié)果為“生物學(xué)活性不符合規(guī)定”。此后，浙江省、內(nèi)蒙古、西藏、上海等地陸續(xù)發(fā)文，宣布暫停相關(guān)產(chǎn)品采購(gòu)資格。

未名醫(yī)藥在2024年年報(bào)中提及，上海市藥品監(jiān)督管理局對(duì)公司控股子公司天津未名生產(chǎn)的一批“人干擾素α2b噴霧劑”（批號(hào)JB240619）進(jìn)行抽檢，檢驗(yàn)結(jié)果為“生物學(xué)活性不符合規(guī)定”。公司接到消息后第一時(shí)間啟動(dòng)公司的自查程序，排查問(wèn)題根源。本著對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，確保公司藥品無(wú)質(zhì)量隱患，公司決定對(duì)在市場(chǎng)流通的人干擾素α2b噴霧劑全部暫停銷(xiāo)售并主動(dòng)召回，待進(jìn)一步排查結(jié)果出具后再恢復(fù)供應(yīng)。

天津市藥品監(jiān)督管理局檢查后，4月25日，干擾素省際聯(lián)盟采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布公告稱，根據(jù)藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布的檢查通告，天津未名人干擾素α2b噴霧劑綜合評(píng)定結(jié)論為不符合藥品GMP要求，藥監(jiān)部門(mén)已對(duì)該產(chǎn)品采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售風(fēng)險(xiǎn)控制措施。天津未名違反《干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件(JX-YP2023-01)》有關(guān)條款，取消其中選資格。

在此之前，未名醫(yī)藥2022年—2024年已連續(xù)三年出現(xiàn)歸母凈虧損，三年累計(jì)虧損4.84億元。

而此次中選資格被取消前，集采中標(biāo)的積極效果尚未在公司業(yè)績(jī)中顯現(xiàn)，2024年，公司干擾素產(chǎn)品貢獻(xiàn)營(yíng)收約2.17億元，同比減少28.59%。

新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者 丁爽

編輯 岳彩周

校對(duì) 賈寧